隨著國(guó)家政策法規(guī)的改變，對(duì)于GSP審核的標(biāo)準(zhǔn)也會(huì)隨之變化，這樣就需要軟件公司根據(jù)政策的變化不斷升級(jí)醫(yī)療器械管理軟件，這樣才能滿足國(guó)家GSP認(rèn)證要求，幫助企業(yè)順利通過GSP認(rèn)證。

藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)銷存管理軟件功能要求：

一、醫(yī)療器械管理軟件能實(shí)現(xiàn)具有部門、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的功能。

二、醫(yī)療器械管理軟件能夠?qū)崿F(xiàn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)票據(jù)生成、打印和管理功能。

三、醫(yī)療器械管理軟件可以實(shí)現(xiàn)記錄器械產(chǎn)品信息和生產(chǎn)企業(yè)信息，以及實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯管理的功能。

四、醫(yī)療器械管理軟件包括采購、收貨、銷售、出庫、復(fù)核環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制功能，確保各項(xiàng)質(zhì)量控制功能的實(shí)時(shí)和有效性。

五、醫(yī)療器械管理軟件能實(shí)現(xiàn)供貨者、購貨者以及購銷醫(yī)療器械的合法性、有效性審核控制功能。

六、醫(yī)療器械管理軟件可以對(duì)庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤預(yù)警和控制功能，超期自動(dòng)鎖定功能，防止過期醫(yī)療器械流通。